1、整形美容假体材料概述
整形假体属于第三类医疗器械范畴。它植入人体,对人体具有潜在危险,固应对其安全性、有效性进行严格控制。
《医疗器械监督管理条例》对植入人体的第三类医疗器械的生产、经营做出了严格规定:只有经过国家食品药品监督管理局审批认可获得相应生产许可证的企业才可以生产加工,其产品还要达到国家标准,经过审批并获得《医疗器械产品注册证书》。
目前,最常应用的假体主要有隆鼻假体、下巴假体、丰颞假体和丰胸假体四种。
2、整形美容注射材料概述
整形美容注射材料主要应用于进行组织修复、畸形矫正和面貌年轻化治疗,是目前整形外科临床技术发展的趋势之一。整形美容注射材料主要来自人体、动物和细菌的衍生物、化学合成物等。这类材料的不足在于注射后可能造成效果不稳定和组织过敏反应。
3、整形美容材料的选择原则及标准
选择整形美容材料应遵循的两个基本原则:
● 安全第一,有效经济。
● 坚持使用通过国家审查标准的整形美容材料。
衡量整形美容材料好坏的五个标准:
● 对人体无毒无害。
● 与人体的组织相容性好,不会产生排斥和恶性作用,稳定性强,植入人体后不会产生化学或物理反应。
● 临床应用时间长,经过大量临床应用被证明安全可靠,应用“案例”越多越好。
● 可塑性好,便于整形外科医师塑形,达到预期形状,确保整形美容效果。
4、选择整形美容材料的注意事项:
整形美容材料于健康关系重大,选择时需格外慎重,并注意以下事项:
● 使用前认真查阅产品注册证书和合格证,确保整形美容材料已通过国家食品药品监督管理局批准注册,经国家或国际质量检测合格达标。
● 使用前认真阅读产品说明,准确掌握产品的适用范围、使用注意事项、禁忌症等信息,做到正确选择。
● 使用前认真检查所用材料。确保材料为自己所选择的品牌、型号等,避免材料被替换。
● 避免盲目追求昂贵材料,或贪图低价而忽视安全及效果。可以与医师深度沟通,找到最合适自己形体基础及气质特征的材料。
● 避免盲目追求最新型材料。部分新材料可能尚未经过临床试验,不能应用于临床,安全没法保障,用于人体是违法的。临床应用时间长、使用人数多的材料是最佳选择。
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