肉毒素现在被广泛的应用到医疗美容领域,肉毒素除皱、肉毒素注射、瘦腿针等等,都是通过肉毒素药物作用的。但近些年各大肉毒素纷纷“进入”中国,使得求美者不 了解真正通过药监局审批的肉毒素有哪些?截止目前,真正通过药监局认证的肉毒素只有两种,一种是甘肃兰州生物制品研究所生产的“衡力肉毒素”,另一种是从美国进口的,由美国艾尔建公司生产的“保妥适肉毒素”。
肉毒素是一种神经传导的阻断剂,用以治疗过度活跃的肌肉,多用于祛除动态性皱纹、瘦脸、瘦肩背、瘦小腿等症状。通过药监局认证的肉毒素有以下两种:
兰州衡力肉毒素
兰州衡力肉毒素是由兰州生物制品研究所生产的,规格有50-100单位/瓶,通过中国药监局批准文号:国药准字S10970037。成分主要由和人异体的猪明胶,衡力肉毒素在临床应用上只能使用10年左右。当前,兰州衡力肉毒素在全国29个省份指定了77家经销商。
美国保妥适肉毒素
美国保妥适肉毒素是由艾尔建爱尔兰制药有限公司生产的,规格有一只100U单位,通过中国药监局批准文号:S20070023。成分主要是人血白蛋白,botox在临床应用上可以使用超过20年的时间,第一个获得美国药监局认证的肉毒素,其市场占有率和知名度位居世界第一。当前,国药控股分销中心有限公司是进口产品(保妥适)的总经销,目前在全国30个省份指定了56家二级经销商。
延伸阅读
世界上有很多肉毒素,如韩国Meditoxin(粉毒)肉毒素、韩国Botulax(白毒)肉毒素、英国Dyspor肉毒素、德国Zeomin肉毒素、美国Myobloc肉毒素、韩国Nabota (绿毒)肉毒素等等,都是目前世界上使用的肉毒素。
但需要我们注意的是,目前中国药监局审批通过的肉毒素,只有美国艾尔建公司生产的“保妥适肉毒素”和兰州生物制品研究所生产的“衡力肉毒素”通过审批使用,所以求美者使用时一定要注意区分。
目前,根据药监局的规定,A型肉毒毒素(肉毒素)只能销售给取的《医疗机构执 业许可证》的医疗机构或医疗美容机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉 毒毒素。所以根据药监局的规定,我们消费者应该到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容,并选择中国药监局认证的肉毒素产品,即兰州衡力肉毒素和美国保妥适肉毒素。
作者:王登
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