产地：国产

　　供应商：上海威宁整形制品有限公司

　　地址：闵行区鲁汇东方经济城二期2号

　　注册号：国食药监械(准)字2004第3460077号

　　标准号：YZB/国0680-2003

　　产品规格：130ml-280nl

　　产品特点

　　采用目前国际上最先进短植绒毛技术，使得假体表面与以往产品有了本质上区别。假体表面积更大，更为粗糙，与人体的生物相容性更高，这一切都显示了，这是一款能与国外进口尖端产品相媲美的品质，是乳房植入体制造技术的集大成产品。

　　使用说明

　　硅凝胶乳房植入体产品是应用美国硅凝胶制配技术，采用进品医用高密度、高抗撕、高强度的硅凝胶原材料制成。本产品柔软的凝胶填充剂具备优异的内聚性，高抗挤压的硅胶外体，具有强抗渗漏特性，按人体特性设计的外型，能实现正常乳房组织的视觉和感觉特性。

　　本产品严格按YZB/国0680-2003标准生产，无菌、无热原，对人体无明显的生物不良反应。

　　[适应症]用于乳腺癌术后的外科重建和隆胸美容等

　　[使用方法]本产品为双层吸塑碗，透析纸密封灭菌包装。植入手术临用时，拆开外碗密封纸后，密封的内碗包装可直接进入手术室。植入手术时，拆开内碗密封纸，取出植入体即可直接供手术应用。

　　[注意事项]

　　1、本品出厂时已经过环氧乙烷灭菌预处理，灭菌有效期为二年。产品内包装如有破损，不得直接用于植入手术。本产品的密封包装标贴有EO灭菌化学指示剂，其指示色应为蓝色(或按化学指示剂上的提示确认)。

　　2、本产品仅供具备专业外科植入手术的资质医务人员使用，按植入体手术常规对被植入者一次手术使用。由于本公司无法控制手术过程、使用环境及其它外界因素对产品造成的损伤，所以本公司只终身包换确属质量有问题的产品。

　　3、本产品在使用前拆封产品外包装后，请仔细阅读说明书，并核对产品的生产批号、产品序号、灭菌批号及灭菌失效期。灭菌失效严禁直接用于植入手术。本公司提示：苦味需使用可按高压消毒常规的方法，对植入体产品必须进行再次消毒处理，使其恢复达到植入手术的医疗卫生要求。

　　4、按植入体产品的法规管理规定，本公司在产品“说明书”上附有“植入体产品跟踪卡”，务请植入手术医生按“植入产品跟踪卡”的内容进行填写，并寄回本公司。以便本公司能按照法规的规定进行有效追溯，实施产品服务承诺，给患者寄送“产品质量保险卡”。患者的“告知书”务必粘贴在被植入者的病历卡上。

　　5、本产品非永久植入体。可能产生的并发症及不良反应，主要为包膜挛缩，其次为纤维包膜腔内积液、血肿、合并感染、泌乳、乳房疼痛、下垂、移位等(以上并发症及不良反应均不在产品质量保险的范围内)。医生应尽量采取措施，避免发生以上各种并发症，手术前应向病人阐明术后如何与医生配合，达到安全有效、完美的效果。

　　[禁忌症]

　　1、乳房感染，或身体其它部位有感染的病人不能实施手术。

　　2、对乳房癌切除后已经复发或有可能复发的病人。

　　3、已有结缔组织病或近亲有类似疾病者慎用。

　　4、其它免疫学、解剖学及生理学上有异常反应的。

　　[贮存]产品应保存于清洁、干燥、无腐蚀性气体的场合