2024年2月22日，科医人官方宣布，经过严格的审核与试验，国产M22铂金蓝超光子已正式获得国家药监局（NMPA）的批准，并于即日起正式上市。这一里程碑式的成就不仅标志着上海地区首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证的诞生，更意味着国产M22将自2024年第二季度起正式投入生产，满足广大患者和医疗机构对高质量医疗设备的需求。
M22铂金蓝超光子介绍
M22全称为“强脉冲光与激光系统Intense Pulsed Light and Laser System”。国产M22能有效改善肤质、肤色、皮肤平滑度、皮肤年轻度问题，并对皮肤症状实施有效治疗。
注册证编号：国械注准20243090264
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机、手具治疗头（可选配强脉冲光治疗头、Multi--Spot Nd:YAG治疗头和ResurFXi激光治疗头）和脚踏开关组成。主机包含触摸屏、电源及控制装置和水冷却装置。
适用范围/预期用途
强脉冲光IPL用于治疗血管性皮肤和色素性皮肤病，减少毛发，轻度至中度炎性痤疮（寻常痤疮），其中560nm滤光片、590nm滤光片还可用于治疗睑板腺功能障碍引起的干眼症。Multi-SpotNd:YAG用于治疗静脉曲张和血管性皮肤病。
ResurFX模块应用点阵非剥脱性表皮重建技术，用于治疗皮肤色素异常、座疮瘢痕及手术瘢痕、减轻皮肤细纹和眼周皱纹。在医疗机构中使用。
免责说明：本文由网友自由发布，如有侵权，请联系本网站进行删除。
